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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)合適的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

產(chǎn)品型號(hào):LHH-系列
產(chǎn)品展商:

產(chǎn)品留言

    產(chǎn)品特點(diǎn)

    用途概述:

    以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)合適的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

    產(chǎn)品特點(diǎn):

    ● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。

    ● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕準(zhǔn)確并**可靠。

    ● 的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

    ● 完善的安q全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安q全可靠。

    ● 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

    ● 防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可**出入。

    執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

    2015版藥典藥x物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

    歐盟藥x物認(rèn)證:

    EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

    EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

    EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


    技術(shù)參數(shù)

    技術(shù)參數(shù):

    型號(hào)

    LHH-系列

    內(nèi)容積

    2立方-250立方(可根據(jù)要求定制)

    性能

    系統(tǒng)

    平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC

    溫度范圍

    065

    濕度范圍

    4095%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi))

    溫度波動(dòng)度

    ±0.5

    溫度偏差

    ≤±2.0

    濕度偏差

    ±3.0%RH

    升溫時(shí)間

    12/min

    降溫時(shí)間

    0.51/min

    制冷方式

    雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng)

    統(tǒng)

    溫濕度控制器

    彩色液晶觸摸屏顯示器

    操作界面

    液晶顯示

    運(yùn)轉(zhuǎn)方式

    定值運(yùn)行、程序運(yùn)行

    分辨率

    溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

    輸入

    溫度:PT100  濕度:電容式濕度傳感器

    控制方式

    PID控制

    通訊功能

    RS-485、RS-232C

    使用環(huán)境溫度

    +5+35

    電源

    AC380 50HZ 三相五線制


    備注:可選配光照板及光照強(qiáng)度控制部分

    提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配):

    ※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

    ※可提供上海計(jì)量部門第三方測試報(bào)告(RMB2500元)選配

    選購件:(增加選購件交貨期7天)

    選購件介紹:

    光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制                   RMB9000

    突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。

    紫外殺x菌系統(tǒng)                    RMB1000

    紫外殺x菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行**,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

    有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)                       RMB2500

    有線報(bào)警系統(tǒng),時(shí)刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況,試驗(yàn)現(xiàn)場無工作人員看管時(shí),可在其它房間或科室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行有效監(jiān)控和故障報(bào)警提示。

    無線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng)             RMB2500

    設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場,當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí),系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào),通過短信發(fā)送到指定接受人員的手機(jī),確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn),避免造成損失。

    無紙記錄儀(通用型)                     RMB2500

     3英寸LED顯示屏,帶標(biāo)準(zhǔn)USB2.0接口;

    ● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;

    ● 方便用戶保存GMP認(rèn)證所需的數(shù)據(jù)。

    SDR100(原裝進(jìn)口)無紙記錄儀     RMB5000

    ● 觸摸屏界面,MMI人機(jī)互動(dòng)界面,操作簡單便捷;

    ● 標(biāo)準(zhǔn)RS232C/RS485通訊協(xié)議,可配置PC軟件;

    ● 符合IP-65:防塵、防水標(biāo)準(zhǔn);

    ● 大容量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,默認(rèn)配置2GB SD存儲(chǔ)卡,提供客戶自由下載歷史記錄;

    ● 支持中、英、日、韓四種語言切換。

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